Como tomar a dapoxetina de forma correta e segura

Em estudo realizado pela Universidade de Minnesota, 1200

Resposta inicial	Tolerabilidade	Ajuste proposto
Eficácia insuficiente	Boa	Aumentar para 60 mg
Eficácia insuficiente	Moderada	Manter 30 mg e reavaliar
Eficácia adequada	Boa	Manter 30 mg
Eficácia adequada	Intolerância	Reduzir ou suspender

homens ejaculavam depois de um minuto do início da

Condição clínica	Motivo	Alternativa
Insuficiência hepática grave	Risco de toxicidade	Terapêutica não farmacológica
Doença cardíaca significativa	Risco de eventos cardiovasculares	Avaliação por cardiologia
Uso de IMAO	Risco de síndrome serotoninérgica	Respeitar intervalo de 14 dias
Hipotensão ortostática sintomática	Agravamento do quadro	Evitar fármacos vasoativos
Hipersensibilidade à dapoxetina	Reação alérgica	Outra opção terapêutica

relação (média), após o tratamento, com doses de 30 e 60 mg, ejaculavam depois de três minutos.

Como funciona o Priligy (mecanismo de ação)

As porcentagens de participantes que classificaram seu controle sobre a ejaculação durante a relação sexual como "razoável" a "muito bom" foram 3,6%, 3,3% e 3,5% na linha de base, e 25,8%, 55,1% e 56,5% no ponto final do estudo para os tratamentos com placebo, dapoxetina 30 mg e 60 mg, respectivamente. Ademais, um estudo multicêntrico, duplo-cego, paralelo, controlado por placebo e randomizado examinou a eficácia da dapoxetina 30 e 60 mg em 1.320 homens com EP ao longo de 12 semanas. A idade média foi dos participantes foi de 40,4 anos, predominantemente caucasianos, com com IELT basal média de 0,90 min. No total, 1.017 homens completaram o estudo (placebo: 77,4%, dapoxetina 30 mg: 80,9% e 60 mg 72,8%). Ambas as doses também foram superiores ao placebo na melhoria do IELT e em parâmetros secundários, como controle sobre a ejaculação e satisfação com a relação sexual.

Medicamentos que podem aumentar o risco (exemplos a considerar)

Os valores médios (DP) de IELT no final do estudo foram: 1,84, 2,70 e 3,28 minutos para placebo, dapoxetina 30 mg e 60 mg, respectivamente. A maior dose foi significativamente superior à de 30 mg no IELT e na maioria dos parâmetros secundários relatados pelos pacientes (PRO). Outro estudo duplo-cego avaliou a eficácia e segurança da dapoxetina 30 e 60 mg em homens com EP durante 24 semanas. O objetivo central foi demonstrar qual dose poderia prolongar o IELT em comparação com o placebo. Os secundários foram avaliar a proporção de indivíduos que tiveram um aumento de ≥2 categorias no controle sobre a ejaculação e uma diminuição de ≥1 categoria na angústia pessoal (classificados como respondedores), ou uma diminuição de ≥1 categoria na angústia pessoal, ou um aumento de ≥1 categoria na satisfação com a relação sexual.

Alternativas farmacológicas

O estudo demonstrou que ambas as doses foram superiores ao placebo em prolongar o IELT, melhoraram as taxas de resposta (definidas como um aumento de ≥2 categorias no controle sobre a ejaculação e uma diminuição de ≥1 categoria na angústia pessoal), diminuir a angústia pessoal em ≥1 categoria e melhorar a satisfação sexual em ≥1 categoria. O IELT médio aumentou do valor basal de ~0,9 min para 1,9, 3,1 e 3,5 min nos grupos placebo, dapoxetina 30 e 60 mg, respectivamente. Todos os estudos relataram eventos adversos durante ao tratamento. A maioria desses foi de leve a considerável e foram mais relacionados aos sistemas gastrointestinal e nervoso central. Náusea, diarreia e tontura foram os mais comuns, tendendo a ser dose-dependentes. O medicamento não aumenta o desejo sexual e as hipóteses para a sua ação são a consequência

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do aumento de serotonina nas regiões ligadas ao prazer sexual, diminuindo assim o libido e a ansiedade.

Contexto de mercado e legal em Portugal

Sendo assim, a eficácia da dapoxetina foi demonstrada em diferentes estudos, mostrando que o ELT é significativamente prolongado e está associado a melhorias na percepção de controle sobre a ejaculação, satisfação na relação sexual e redução do sofrimento pessoal. Essas também foram apoiadas pela percepção do parceiro quanto à satisfação na relação sexual e redução do sofrimento, além da percepção do casal sobre a utilidade do medicamento. A dapoxetina, também conhecida pelo nome comercial Prosoy, é um fármaco utilizado pela medicina como tratamento para a ejaculação precoce masculina. Pertence a mesma classe da fluoxetina, sendo considerado um inibidor seletivo da recaptação da serotonina. Foi desenvolvida nos laboratórios Eli Lilly inicialmente como antidepressivo. Dapoxetina também causaria o espessamento das secreções do esperma, reduzindo o tempo de ejaculação.

FAQ — Perguntas frequentes sobre Priligy (Dapoxetina)

A ejaculação precoce pode ser explicada por três principais fatores: atividade inadequada de serotonina no nível central, receptor 5-HT2c hipossensível e hipersensibilidade dos autorreceptores 5-HT1a. Na ejaculação precoce, os ISRS atuam através do bloqueio da recaptação da serotonina pré-sináptica, aumentando os níveis desse neurotransmissor na fenda e, subsequentemente, ativando os receptores 5-HT2C. Entretanto, alguns ISRS, como a paroxetina tem maior afinidade pelos receptores 5-HT1a, que são autorreguladores, sendo assim, reduzem inicialmente a liberação de serotonina na fenda, até a regulação do sistema e aumentando a serotonina na fenda. Por esse motivo, alguns fármacos dessa classe demoram a iniciar efeito sobre a ejaculação precoce. A dapoxetina, graças a sua farmacodinâmica e afinidade a receptores, pode ser utilizada sob demanda.

Frequência máxima

A sua eficácia foi demonstrada em quatro estudos realizados com mais de 6.000 participantes, mostrando que o tempo de latência intravaginal ejaculatória (IELT) foi significativamente prolongado e associado a uma melhoria na percepção de controle sobre a ejaculação, satisfação na relação sexual e redução do sofrimento pessoal. Nos estudos de Fase III, a melhora no IELT foi de aproximadamente 1,5 a 2 minutos a mais em comparação com o placebo. O aumento na pontuação média de controle sobre a ejaculação (essencial para percepção da melhoria da EP) foi geralmente inferior a 1 ponto de categoria no geral quando comparado com o placebo. A proporção de indivíduos classificados como respondedores (melhoria no controle sobre a ejaculação por ≥2 categorias e no sofrimento pessoal por ≥1 categoria) foi aproximadamente 24% maior que o placebo na maioria dos casos. Vale notar que houve um efeito placebo moderado, e as melhorias nos grupos de tratamento ativo pareceram modestas quando cada variável foi analisada isoladamente.

5. Quais são os efeitos secundários mais comuns?

No entanto, com um conjunto de variáveis de eficácia mostrando melhorias em uma doença complexa como a EP, parece que uma proporção dos indivíduos com ejaculação precoce beneficiou-se da dapoxetina. Ao comparar dosagens diferentes, um estudo de fase III analisou as diferenças de eficácia entre 30 e 60 mg em 1.294 homens com EP durante 12 semanas. A idade média dos participantes foi de 40,7 anos e dapoxetina comprar online IELT médio inicial de 0,92 minuto. Ambas as dosagens da substância demonstraram uma melhora significativa no IELT, controle sobre a ejaculação e satisfação com a relação sexual em comparação com o placebo, sendo que a dose de 60 mg foi superior à dose de 30 mg. Os valores médios (DP) de IELT no final do estudo foram de 1,66 (2,087), 2,86 (3,588) e 3,36 (3,973) minutos para placebo, dapoxetina 30 mg e 60 mg, respectivamente. A dapoxetina pertence à família dos fármacos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS).

Como escolher o produto certo na categoria Dapoxetina (Priligy)

A dapoxetina é geralmente segura quando usada conforme a prescrição. Efeitos colaterais como tontura ou náusea podem ocorrer, mas geralmente são leves e de curta duração. A dapoxetina não é para uso diário. Tome-a apenas quando necessário, de 1 a 3 horas antes da relação sexual, e nunca mais de uma vez a cada 24 horas. A dapoxetina é indicada para homens adultos de 18 a 64 anos.

Como reduzir o desconforto

Não é recomendada para indivíduos mais jovens ou mais velhos sem orientação médica. A dapoxetina raramente pode causar efeitos colaterais cardíacos. Pessoas com problemas cardíacos devem consultar um médico antes de usá-la. A Infomed é a base de dados nacional de medicamentos de uso humano e destina-se a todos os cidadãos.Para que esta base de dados seja para todos, é fundamental a sua constante evolução. Para que esta base de dados seja para todos, é fundamental a sua constante evolução.

7. O Priligy pode interagir com antidepressivos?

É um medicamento de ação rápida que é facilmente absorvido e metabolizado, sendo, portanto, adequado para uso “sob demanda”. A ejaculação é neuro-modulada pelo centro de controle espinhal, que coordena as atividades simpáticas, parassimpáticas e somáticas, levando à emissão e expulsão. Este é influenciado pelos centros supraespinhais, que controlam a inibição da ejaculação através de neurotransmissores reguladores, sendo a 5-hidroxitriptamina (5-HT) ou serotonina, o mais estudado. Três subtipos, 5-HT1a, 5-HT1b e 5-HT2c, desempenham papéis cruciais na ejaculação. A ativação do receptor primeiro tem um efeito proejaculatório, enquanto a ativação dos dois últimos está envolvida no atraso da ejaculação. O que distingue é que ele foi projetado especificamente para a ejaculação precoce, ao contrário de

• A dapoxetina é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina de ação curta, desenvolvido especificamente para a ejaculação precoce.
• Ao contrário de outros ISRS usados para a depressão, a dapoxetina é absorvida e eliminada rapidamente do organismo.
• O mecanismo de ação envolve o aumento da neurotransmissão serotoninérgica, o que inibe o reflexo ejaculatório.
• A semivida de eliminação terminal é de aproximadamente 19 horas, mas a concentração plasmática desce significativamente após 6 horas.
• Não se acumula no organismo com a toma intermitente, ao contrário dos ISRS clássicos de uso diário.
• O metabolismo é principalmente hepático, através das enzimas CYP2D6 e CYP3A4.
• Foi o primeiro medicamento oral aprovado na Europa especificamente para o tratamento da ejaculação precoce.

outros medicamentos SSRI como Aropax, Prozac e Zoloft que foram inicialmente concebidos para tratar a depressão.

Orientações para uso de dapoxetina no tratamento da ejaculação precoce

Ademais, mais participantes do grupo dapoxetina 60 mg descontinuaram o tratamento devido aos eventos adversos em comparação com grupos de 30 mg e placebo. É importante ressaltar que os resultados não sugeriram uma eficácia da dapoxetina de 60 mg estatisticamente significativamente diferente da de 30 mg. Ademais, uma resposta dose-dependente também foi observada para os efeitos adversos, tornando questionável se uma dose mais alta deve ser permitida, dado que um benefício clínico adicional claro não foi demonstrado. Em relação à segurança, além dos eventos adversos bem conhecidos associados aos ISRSs, a síncope é uma preocupação. Embora a incidência tenha sido baixa nos estudos, ela ocorreu com maior frequência em indivíduos que tomaram dapoxetina em comparação com o placebo (0,25% versus 0,04%).

Início de ação

Considerando que tende a ocorrer dentro de 1 hora após a primeira dose e está associada a pausas sinusais, é provável que tenha origem neurocardiogênica. Os ISRSs também foram associados a um aumento na incidência de suicidabilidade. No entanto, de acordo com o estudo de fase III nenhum aumento nessa taxa foi observado com a dapoxetina. Uma avaliação externa de narrativas cegas, usando o método caracterizado na Universidade de Columbia para avaliação de narrativas de suicidabilidade, foi obtida para todos os eventos adversos possivelmente relacionados ao suicídio no programa clínico, e não houve nenhum sinal claro de que a dapoxetina estivesse associada à algum evento. Por ser uma droga de ação curta e tomada apenas quando necessário, a substância pode levar a uma menor probabilidade no aumento do risco de suicídio. A dapoxetina atua no cérebro de forma semelhante a um antidepressivo.

• O médico deve avaliar a função hepática e renal antes de iniciar o tratamento.
• É fundamental medir a tensão arterial em posição ortostática para excluir hipotensão não diagnosticada.
• Deve ser feito um eletrocardiograma se houver suspeita de doença cardíaca subjacente.
• O doente deve ser questionado sobre antecedentes de depressão, ideação suicida ou outros transtornos psiquiátricos.
• Recomenda-se uma avaliação urológica básica para excluir outras causas de disfunção sexual.
• O médico deve confirmar que o diagnóstico de ejaculação precoce cumpre os critérios clínicos estabelecidos.
• A primeira toma pode ser supervisionada no consultório em doentes com risco cardiovascular acrescido.