Contraindicações do vardenafil sublingual

Existe um potencial aumentado para a

• O vardenafil sublingual pode ser uma alternativa para doentes com má adesão à terapêutica oral devido a efeitos gastrointestinais.
• A via sublingual evita a degradação do fármaco pelo suco gástrico, o que pode aumentar a consistência da resposta terapêutica.
• Em doentes com diabetes mellitus, a disfunção erétil é mais prevalente, e o vardenafil sublingual pode ser eficaz nestes casos.
• Após prostatectomia radical, o vardenafil sublingual pode auxiliar na recuperação da função erétil, embora a evidência seja limitada.
• A eficácia do vardenafil sublingual em doentes com lesão medular foi demonstrada em alguns estudos clínicos.
• O vardenafil sublingual não deve ser utilizado como afrodisíaco por homens sem disfunção erétil, pois não aumenta o desempenho em condições normais.
• A resposta ao vardenafil sublingual pode ser afetada por fatores psicológicos, como ansiedade de desempenho ou depressão.
• O acompanhamento médico regular é essencial para avaliar a eficácia e a segurança do vardenafil sublingual a longo prazo.

ocorrência de acontecimentos adversos associados aos

• A administração sublingual de vardenafil pode causar irritação local, sensação de ardor ou dormência transitória na boca.
• O comprimido sublingual deve ser colocado debaixo da língua e não mastigado, partido ou engolido inteiro.
• Falar ou engolir saliva durante a dissolução do comprimido sublingual pode reduzir a quantidade de fármaco absorvida.
• O tempo de dissolução do vardenafil sublingual varia entre 1 e 5 minutos, dependendo da formulação e da produção de saliva.
• Beber líquidos imediatamente após a administração sublingual pode arrastar o fármaco para o estômago, diminuindo a eficácia.
• A higiene oral antes da toma pode melhorar a absorção sublingual, removendo restos alimentares que competem com o fármaco.
• O sabor desagradável pode ser minimizado mantendo a língua imóvel e evitando engolir até à dissolução completa.
• Formulações sublinguais de vardenafil podem conter excipientes como manitol ou croscarmelose para facilitar a desintegração.

inibidores da PDE5 (que incluem perturbações

• O vardenafil sublingual é uma forma de administração que permite a absorção do fármaco através da mucosa debaixo da língua, evitando o metabolismo de primeira passagem hepática.
• Em Portugal, as apresentações sublinguais de vardenafil não se encontram atualmente comercializadas, estando disponíveis apenas os comprimidos orodispersíveis e revestidos por película.
• A via sublingual pode proporcionar um início de ação mais rápido do que os comprimidos convencionais, uma vez que o fármaco entra diretamente na circulação sistémica.
• O vardenafil pertence à classe dos inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), utilizados no tratamento da disfunção erétil.
• A administração sublingual pode ser útil em doentes com dificuldade em deglutir comprimidos ou com náuseas frequentes.
• O sabor amargo do vardenafil pode limitar a adesão à formulação sublingual, sendo frequentemente adicionados agentes mascaradores de sabor.
• A dose sublingual de vardenafil pode diferir da dose oral, devido à maior biodisponibilidade obtida por esta via.
• O vardenafil sublingual não deve ser engolido; o comprimido deve ser colocado debaixo da língua e mantido até à dissolução completa.
• Estudos clínicos demonstraram que a concentração plasmática máxima é atingida mais cedo com a via sublingual do que com a via oral clássica.

visuais, hipotensão, ereção prolongada, e síncope).

É contraindicada a coadministração

Indicações terapêuticas aprovadas em Portugal

inibidores da PDE5 como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) pode potenciar o efeito de diminuição da pressão arterial de Nitroglicerina. Interacções: Sildenafil, tadalafil e vardenafil cada um destes inibidores da fosfodiesterase é metabolizado, pelo menos em parte, pela CYP3A, e a CYP3A pode ser inibida pela claritromicina quando administrada concomitantemente. A administração concomitante de claritromicina com sildenafil, tadalafil ou vardenafil resultaria provavelmente numa exposição aumentada ao inibidor da fosfodiesterase. Deve ser considerada a redução da dose de sildenafil, tadalafil e vardenafil quando estes fármacos são administrados concomitantemente com a claritromicina. Interacções: FOSFODIESTERASE, INIBIDORES TIPO 5 (PDE-5): Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5.

Papel do vardenafil sublingual na disfunção erétil

(inibição do CYP3A) Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção erétil com Darunavir / Cobicistate. Se for indicada a utilização concomitante de Darunavir / Cobicistate com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se que a dose única de sildenafil não exceda os 25 mg em 48 horas, a dose única de vardenafil não exceda 2,5 mg em 72 horas e que a dose única de tadalafil não exceda 10 mg em 72 horas. Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5. Interacções: interações farmacodinâmicas: Inibidores da PDE5: Estudos pré-clínicos em modelos animais revelaram um efeito aditivo de diminuição da pressão arterial sistémica quando o riociguat foi associado ao sildenafil ou ao vardenafil. Com doses mais elevadas, observou-se, em alguns casos, um excesso dos efeitos aditivos sobre a pressão arterial sistémica.

Perfil de tolerabilidade na população idosa

Num estudo exploratório de interação realizado em 7 lovegra portugal doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg três vezes por dia), doses únicas de riociguat (0,5 mg e 1 mg em sequência) revelaram efeitos hemodinâmicos aditivos. Neste estudo não foram investigadas doses de riociguat superiores a 1 mg. Foi realizado um estudo de associação durante 12 semanas em 18 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg três vezes por dia) e riociguat (1,0 mg a 2,5 mg três vezes por dia) em comparação com sildenafil isolado. Na extensão a longo prazo deste estudo (não controlado), a utilização concomitante de sildenafil e riociguat resultou numa taxa elevada de descontinuação, predominantemente devida a hipotensão. Não se observou qualquer evidência de um efeito clínico favorável resultante da associação na população estudada. de Tipranavir/ritonavir com sildenafil,

quando utilizado para tratamento

Precauções em doentes com patologia cardiovascular

A utilização concomitante de riociguat com inibidores da PDE5 (como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) é contraindicada. Interacções: Os medicamentos que estão especificamente contraindicados, por se esperar interação importante e potencial para acontecimentos adversos graves: Vardenafil: Concentrações plasmáticas aumentadas de vardenafil. Interacções: A utilização concomitante de inibidores da fosfodiesterase-5 (p. ex., sildenafil, tadalafil, vardenafil) e terazosina pode conduzir a hipotensão sintomática em alguns doentes. Interacções: Sildenafil, Vardenafil e Tadalafil: O uso concomitante não é recomendado.

Início de ação mais rápido

Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5). Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando utilizam inibidores da PDE5 com Fosamprenavir/ritonavir. É contraindicada a administração concomitante de Fosamprenavir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Interacções: INDINAVIR NÃO POTENCIADO INIBIDORES DA PDE5: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID) É provável que a administração concomitante de indinavir com vardenafil provoque um aumento de vardenafil através da inibição competitiva do metabolismo. A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.

Efeitos secundários comuns

INIBIDORES DA PDE5: Vardenafil: interação não estudada. A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 72 horas, quando administrado com um inibidor da protease potenciado. Interacções: Inibidores FDE-5 para o tratamento da disfunção erétil (DE): Vardenafil: Não estudados. O uso concomitante de vardenafil e nelfinavir pode aumentar os níveis plasmáticos do vardenafil. Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao vardenafil. da hipertensão arterial pulmonar.